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Healthcare. We care.
Mit einer 160-jährigen Tradition hat sich Aspen zu einem führenden multinationalen Spezial- und Markenpharma-unternehmen entwickelt und ist der größte Generikahersteller auf der südlichen Welthalbkugel.
Zum globalen Produktions- netzwerk von Aspen zählen 25 Werke auf sechs Kontinenten.

Am deutschen Produktions-standort in unserem Werk in Bad Oldesloe stellen wir zurzeit mit unseren zirka 400 Mitarbeitern Arzneimittel für fast 150 Länder dieser Welt her.

Dabei sind wir auf folgende Gebiete spezialisiert:

• Herstellung und Verpackung von Tabletten
• Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in flüssiger Form und sterilen Lösungen in Polyethylen-Ampullen
• Herstellung und Verpackung von Cremes und Salben
Wir suchen ab sofort für unseren Standort zwischen Hamburg und Lübeck ab sofort, in Vollzeit und unbefristet eine
 

Sachkundige Person (qualified person)

als Leiter für QS Systeme

& Audits (m/w/d)

 

Wesentliche Aufgaben:

  • Organisation und Koordination des Audit-, Risiko- und CAPA-Managements gemäß Arzneimittelgesetz (AMG)
  • Freigebende Sachkundige Person nach § 14 AMG für selbst gefertigte Arzneimittel, sowie für im internationalen Konzern für Europa gefertigte Arzneimittel
  • Durchführung von Selbstinspektionen inkl. Schulungen von internen Auditoren
  • Leitung des Teams für Lieferantenqualifizierung
  • Mitwirkung bei der Genehmigung und Überwachung von Lieferanten und Lohnherstellern
  • Pflege des Qualitätssystems und Ansprechpartner für QMS Management Funktionen
  • Erstellung von SOPs (Standard Operation Procedure = Arbeitsanweisung)
 

Ihr Profil:

  • Apotheker (m/w/d) oder vergleichbare Qualifikation lt. §15 AMG Sachkenntnis
  • erste Führungserfahrung wünschenswert
  • Erfahrungen in der Durchführung und Begleitung von internen und externen Audits
  • Gute Organisations- und Kommunikationsfähigkeiten
  • Sehr gute Englisch- und EDV-Kenntnisse
  • fließende Deutschkenntnisse


Das macht uns attraktiv für Sie:

  • gutes Betriebsklima
  • flexible Arbeitszeiten
  • 30 Tage Urlaub/ Jahr
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • festes 13. Gehalt, Urlaubsgeld etc.

Werden Sie Teil eines schnell wachsenden, internationalen Unternehmens und bewerben Sie sich direkt online.

Wir freuen uns auf Sie!