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Healthcare. We care.
Aspen ist einer der Top 10 Generikahersteller weltweit und der größte Generikahersteller auf der südlichen Welthalbkugel.
Zum globalen Produktions- netzwerk von Aspen zählen 16 Werke auf sechs Kontinenten. Am deutschen Produktionsstandort in unserem Werk in Bad Oldesloe stellen wir zurzeit mit unseren zirka 370 Mitarbeitern Arzneimittel für fast 130 Länder dieser Welt her. Dabei sind wir auf folgende Gebiete spezialisiert:

• Herstellung und Verpackung von Tabletten
• Herstellung und Verpackung von oralen und topischen Liquida
• Herstellung und Verpackung von sterilen Lösungen in Polyethylen-Ampullen
Wir suchen ab sofort für unseren Standort zwischen Hamburg und Lübeck unbefristet eine/n Mitarbeiter

Regulatory Affairs / Arzneimittelzulassung (m/w/d)


Ihre Aufgaben:
  • Betreuung weltweiter Arzneimittel­zulassungen in Zusammenarbeit mit Partnern im In- und Ausland
  • Mitarbeit in Projektteams sowie Schnittstelle zu anderen Fachabteilungen im Unternehmen
  • Single Point of Contract / direkter Kontakt zu den Kunden (Zulassungs­inhabern)
  • Bewertung und Nachverfolgung von Change-Control-Prozessen und Abweichungen
  • Durchführung von Compliance Checks
  • GMP-gerechte Dokumentation der ausgeführten Tätigkeiten

Ihr Profil:
  • Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder vergleichbare Ausbildung

  • Erste Erfahrung in der Pharmaindustrie wünschenswert

  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift

  • Strukturierte, organisierte und gewissenhafte Arbeitsweise

  • Fähigkeit zur Koordinierung komplexer Arbeitsabläufe mit anderen Fachabteilungen


Wir bieten:
  • Ein gutes Betriebsklima
  • Festes 13. Gehalt
  • Urlaubsgeld in Höhe von 1.200,00 Euro/p.a.
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kostenlose Berufs­unfähig­keits­versicherung
  • Kostenlose Getränkeversorgung
  • Vergünstigte Verpflegung

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Wir freuen uns auf Sie!