Qualified Person EU-Release

  • Aspen Bad Oldesloe GmbH Jobportal
  • Berufserfahrung
  • Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
  • Publiziert: 14.06.2022
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Über uns

Mit einer 160-jährigen Tradition hat sich Aspen zu einem führenden multinationalen Spezial- und Markenpharma-Unternehmen entwickelt und ist der größte Generikahersteller auf der südlichen Welthalbkugel. Zum globalen Produktionsnetzwerk von Aspen zählen 23 Werke auf 6 Kontinenten.

Am deutschen Produktionsstandort in unserem Werk in Bad Oldesloe stellen wir zurzeit mit unseren zirka 430 Mitarbeiter*innen Arzneimittel für fast 150 Länder dieser Welt her. Dabei sind wir auf folgende Gebiete spezialisiert:
  • Herstellung und Verpackung von Tabletten
  • Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in flüssiger Form und sterilen Lösungen in Polyethylen Ampullen
  • Herstellung und Verpackung von Cremes und Salben

Wesentliche Aufgaben

  • Pharmazeutische Verantwortung  für den Import und die QP Zertifizerung gem. Annex 16 der in Südafrika hergestellten Aspen Arzneimittel
  • Berät und unterstützt die Produktionsstätten in Südafrika in Bezug auf EU-GMP Anforderungen
  • Stellt sicher, dass am Standort Aspen Bad Oldesloe alle Anforderungen für die EU Freigabe gem. Annex 16 und Annex 21 erfüllt werden
  • Enge Zusammenarbeit mit Aspen Global, den Qualitätsfunktionen in den Produktionsstandorten und Aspen's Center of Excellence for Steriles
  • Schnittstelle zwischen lokaler Behörde (Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein) und den Produktionswerken

Ihr Profil

  • Approbierter Apotheker*in & Sachkenntnis nach §14 AMG
  • Mindestens 2 Jahre Erfahrung mit der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
  • Kenntnisse über State of the Art aseptische Herstellung
  • Fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien & EU GMP Anforderungen
  • Sehr Gute Deutsch & Englischkenntnisse
  • Starke Teamfähigkeit und Begeisterung für die Zusammenarbeit mit einem internationalen Team
  • Bereitschaft zu regelmäßigen Geschäftreisen (bis zu 25% nach Südafrika)

Das macht uns attraktiv für Sie

  • Ein gutes Betriebsklima
  • Attraktive Vergütung
  • Festes 13 Gehalt
  • Urlaubsgeld in Höhe von 1.200,00 Euro/p.a.
  • Betriebliche Altersvorsorge
  • Kostenlose Berufsunfähigkeitsversicherung sowie Pflegeversicherung
  • Kostenlose Getränkeversorgung
  • Betriebsrestaurant
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Wir freuen uns auf Sie!

 
  • Svend-Oliver Wessel
  • Human Resources