Qualified Person EU-Release
- Aspen Bad Oldesloe GmbH Jobportal
- Berufserfahrung
- Qualitätsmanagement, Qualitätssicherung
- Publiziert: 14.06.2022
Über uns
Mit einer 160-jährigen Tradition hat sich Aspen zu einem führenden multinationalen Spezial- und Markenpharma-Unternehmen entwickelt und ist der größte Generikahersteller auf der südlichen Welthalbkugel. Zum globalen Produktionsnetzwerk von Aspen zählen 23 Werke auf 6 Kontinenten.
Am deutschen Produktionsstandort in unserem Werk in Bad Oldesloe stellen wir zurzeit mit unseren zirka 430 Mitarbeiter*innen Arzneimittel für fast 150 Länder dieser Welt her. Dabei sind wir auf folgende Gebiete spezialisiert:
Am deutschen Produktionsstandort in unserem Werk in Bad Oldesloe stellen wir zurzeit mit unseren zirka 430 Mitarbeiter*innen Arzneimittel für fast 150 Länder dieser Welt her. Dabei sind wir auf folgende Gebiete spezialisiert:
- Herstellung und Verpackung von Tabletten
- Herstellung und Verpackung von Arzneimitteln in flüssiger Form und sterilen Lösungen in Polyethylen Ampullen
- Herstellung und Verpackung von Cremes und Salben
Wesentliche Aufgaben
- Pharmazeutische Verantwortung für den Import und die QP Zertifizerung gem. Annex 16 der in Südafrika hergestellten Aspen Arzneimittel
- Berät und unterstützt die Produktionsstätten in Südafrika in Bezug auf EU-GMP Anforderungen
- Stellt sicher, dass am Standort Aspen Bad Oldesloe alle Anforderungen für die EU Freigabe gem. Annex 16 und Annex 21 erfüllt werden
- Enge Zusammenarbeit mit Aspen Global, den Qualitätsfunktionen in den Produktionsstandorten und Aspen's Center of Excellence for Steriles
- Schnittstelle zwischen lokaler Behörde (Landesamt für soziale Dienste Schleswig-Holstein) und den Produktionswerken
Ihr Profil
- Approbierter Apotheker*in & Sachkenntnis nach §14 AMG
- Mindestens 2 Jahre Erfahrung mit der Herstellung von sterilen Arzneimitteln
- Kenntnisse über State of the Art aseptische Herstellung
- Fundierte Kenntnisse der Arzneimittelregularien & EU GMP Anforderungen
- Sehr Gute Deutsch & Englischkenntnisse
- Starke Teamfähigkeit und Begeisterung für die Zusammenarbeit mit einem internationalen Team
- Bereitschaft zu regelmäßigen Geschäftreisen (bis zu 25% nach Südafrika)
Das macht uns attraktiv für Sie
- Ein gutes Betriebsklima
- Attraktive Vergütung
- Festes 13 Gehalt
- Urlaubsgeld in Höhe von 1.200,00 Euro/p.a.
- Betriebliche Altersvorsorge
- Kostenlose Berufsunfähigkeitsversicherung sowie Pflegeversicherung
- Kostenlose Getränkeversorgung
- Betriebsrestaurant
Wir freuen uns auf Sie!
- Svend-Oliver Wessel
- Human Resources